新春将至，年味渐浓，当千家万户奔赴团圆的时刻，通化安睿特生物制药股份有限公司的制剂车间内，依旧是紧张有序的工作场景。一线员工坚守生产与质检岗位，将质量管控融入药品生产全流程，以专业坚守与科学管控，践行着制药企业对生命健康的庄严承诺。
春节前夕，企业生产与质检任务迎来高峰，厂长赵洪志与制剂车间主任管洪涛扎根一线，与工作人员并肩奋战在质控岗位。经过数百小时严格训练与考核的质检人员，以标准化操作凝神筛查产品细节，守住药品出厂前的关键防线。管洪涛说：“灯检，是药品流入市场前，我们用自己的眼睛为患者进行的最后一次‘体检’。”在他看来，机器虽能辅助监测诸多参数，但对于某些特定瑕疵的最终判断，尤其是涉及极其细微的外观变化，经验丰富的人眼结合标准化的操作，目前仍是不可替代的“金标准”。企业也通过严格的规程、定期的比对测试和持续的培训，确保每一位质控人员的判断精准、一致，让百分百的专注和责任心成为岗位标配。
在坚守核心人工质控能力的同时，安睿特正以数字化赋能质量管控，打造“经验判断+数据佐证”的现代质量管理模式。企业将庞大的生产数据流转化为一线精准决策的有效信息，让每位工作人员不仅是规程的执行者，更是能“读懂”产品背后生产故事的“质量节点”。从原料供应商的资质档案，到发酵纯化的完整过程，再到灌装针头的每一次移动轨迹，每一支药品的全生命周期都被完整记录在数据库中，形成全程透明、环环相扣的质量证据链。这份经验与数据的深度融合，让质量把控从直觉升级为科学，也让质量控制从依赖个人技能的“点”，升级为体系保障的“面”。
质量管控的核心，在于全流程的严格把控。质量总监罗昆表示：“质量控制不是单一环节的事，它贯穿于从原料进厂到产品出厂的全过程。”在他看来，灯检只是其中非常具象化、依赖人的感官与经验的一环，企业始终坚持在关键质控点上保留并强化人工技能，同时在生产流程中广泛采用自动化、信息化系统来保障工艺的绝对稳定与数据的真实完整。“这种‘人机料法环’的深度融合，才是现代制药质量体系的基石。”罗昆坦言，春节期间，企业上下更是紧绷质量这根弦，因为每一支产品都关乎健康，容不得丝毫差错。
万家团圆时，坚守显担当。春节期间，安睿特的这套质量管控体系如同无声的守护者，与一线员工并肩作战，确保跨越山海的每一支药品，都承载着同等分量的安全与信任。车间里的每一次细致筛查、每一个严谨操作，都映照出这家现代制药企业对生命的敬畏、对科学的尊重。通化安睿特以新春里的默默坚守，在生物医药产业化道路上刻下“质量重于一切”的深刻印记，用过硬的产品品质，为千家万户的健康团圆保驾护航。
中国吉林网 吉刻新闻记者 吕东斌 刘昕悦
制作 明鑫睿